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  • 2023-03-16 发布于重庆
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临床试验运营产业深度调研及未来发展现状趋势.docx

临床试验运营产业深度调研及未来发展现状趋势 国内CRO行业发展趋势集中度提升+纵向一体化 随着医学技术的发展,药品开发速度的提升及市场竞争的不断加剧,行业分工细化是医药行业发展的必然趋势。不同的专业化公司在药物发现、药学研究、安全性评价、临床研究、注册申报、生产制造、产品销售等不同领域内形成了各自的竞争优势。而集中采购和MAH制度的推行,对促进CRO行业发展也具有里程碑式的意义。MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离,允许药品生产企业、研发机构或科研人员成为独立的药品上市许可持有人,有权自行或委托其他药品生产企业生产药品,并对生产、销售的药品质量承担主要法律责任。这不仅鼓励了药品研

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