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临床研究服务行业发展基本情况 CRO行业壁垒 （一）CRO行业人才壁垒 首先，CRO行业需要大量实践经验丰富的复合型人才，特别是高端人才匮乏。如临床研究服务领域对具有临床医学、护理学、统计学等学科复合背景的专业人才需求极为迫切，临床前研究领域则需要具有较强的化学、生物学、药学专业学科背景和开发经验的专业人才。除此之外，具有出色的管理沟通能力，便于管理协调参与试验的申办者、研究者等多方资源的人才更是匮乏。而对于新进入CRO行业的企业来说，很难在短时间内组织足够的优秀人才，成为行业发展壁垒。 （二）CRO行业服务质量壁垒 根据国家药品监督管理局（NMPA）的规定，药物临床试验必须满足我国GCP的规