DB3401_T 284-2022 磁共振引导微创手术室环境磁性要求.docxVIP

DB?3401/T?284—2022 磁共振引导微创手术室环境磁性要求 1 范围 本文件规定了磁共振引导微创手术室的外部环境、自身建设改造、内部环境的磁性要求。 本文件适用于磁共振引导微创手术室的建设和改造的磁性要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T?12190-2021?电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法 YY/T?0482-2010?医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定 YY/T?0987.2-2016?外科植入物?磁共振兼容性?第?2?部分：磁致位移力试验方法 YY/T?0987.4-2016?外科植入物?磁共振兼容性?第4部分：射频致热试验方法 YY?9706.102?医用电气设备?第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容?要求 和试验 YY?9706.233?医用电气设备?第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 磁共振成像（MRI） magnetic?resonance?imaging，?MRI 利用静态时变磁场使原子核产生共振获得组织图像的成像技术。 [来源：YY/T?0987.4-2016，3.6] 3.2 磁共振兼容 magnetic?resonance?compatible 在磁共振屏蔽室内，磁共振与其他设备和器材都能正常工作，互不干扰，达到兼容状态。 3.3 磁共振（MR）环境 magnetic?resonance(MR)?environment MR系统中0.5?mT（5GS）线内的空间，包括MR扫描仪周围的整个三维空间。当0.5?mT线包含在法拉 第笼内时，整个空间应视为磁共振（MR）环境。 [来源：YY/T?0987.4-2016，3.5] 3.4 等中心 isocentre 在磁共振设备中，空间梯度编码的零点。 注：一般这也对应于磁体最均匀的区域。 [来源：YY/T?0482-2010，3.1.15] 2 不小于?35??m?；手术室尺寸应符合附录?B 不小于?35??m?；手术室尺寸应符合附录?B?要求。 3.5 屏蔽效能(SE)?shielding?effectiveness?(SE) 没有屏蔽体时接收到的信号值与在屏蔽体内接收到的信号值的比值，即发射天线与接收天线之间存 在屏蔽体以后所造成的插入损耗。 [来源：GB/T?12190—2021，3.5] 3.6 铁磁性材料?ferromagnetic?material 磁矩沿某一方向有序且平行排列产生磁化的材料。 [来源：YY/T?0987.2-2016，3.2] 4 要求 4.1 磁共振手术室外部环境磁性 4.1.1 手术室选址的磁性 4.1.1.1 选址应远离包括但不限于以下干扰源： ——静态铁磁性物体（管道、钢筋等）； ——移动铁磁性物体（电梯、车辆、地铁等）； ——电磁场（变压器、电力电缆、空调等）； ——静磁场（其他磁体）； ——震动（空调室外机、干洗机、车辆、挖掘机等）。 4.1.1.2 干扰源到磁体等中心的最小距离应符合附录?A?表?A.1～A.5?要求。 4.1.2 手术室控制区域磁性 4.1.2.1 5GS?磁力场强区域应在控制区域。当?5GS?磁力场强区域超出了手术室，应在控制区域外建立 物理围挡或铁磁屏蔽。手术室外应设置醒目的强磁场标志和安全警告，并做好隔断。 4.1.2.2 体内带有心脏起搏器、神经刺激仪、胰岛素泵或者类似设备、携带铁磁材料植入物（例如： 外科支架、人工心脏瓣膜、假肢或金属碎片等）的人员，不应进入该区域。 4.1.2.3 人员携带的器械和铁磁性物体都应放置在控制区域外，包括灭火器、氧气瓶、血管内用导线、 板钳、拖把和其他工具等。 4.2 磁共振手术室自身建设改造磁性 4.2.1 手术室空间和底、顶部磁性 4.2.1.1 手术室所在楼层高度应超过?5GS?线，宜不低于?3.5?m；面积应满足微创手术操作的要求，宜 2 4.2.1.2 磁体承重基座应为素混凝土。手术室顶部不得有空调出风口、电缆、水管等经过。手术室磁 体下方不得有水管及水槽等通过。 4.2.2 手术室装修磁性 4.2.2.1 手术室内部四面墙、顶面、地面、进出门、观察窗应采取屏蔽措施，选用合适的屏蔽材料进 行装修。 3 DB?3401/T?284—2022 4.2.2.2 手术室内部安装的净化风管和医疗气体管道均应经过波导，电线电缆均应经过电源滤波器方 可进入手术室，应保证波导和滤波器的数量、位置及规格尺寸都能与实际的管线相匹配。 4.2.2.3 手术室改建完成后