注射用氟氧头孢钠.docxVIP

注射用氟氧头抱钠 核准日期：2007年7月21日药品名称： 【通用名称】注射用氟氧头抱钠【商品名称】氟吗宁Flumarin【英文名称】FlomoxefSodiumforInjection【汉语拼音】ZhuSheYongFuYangTouBaoNa成份： 本品主要成份为氟氧头抱钠。 化学名称： Monosodium(6R，7R)-7-(2-difluoromethylsulfanylacetylamino)-3[1-(2-hydroxyethyl)-1H-tetrazol-5-ylsulfanylmethyl]-7-methoxy-8-oxo-5-oxa-1-azabicyclo[4.20.]oct-2-nen-2-carboxylate 商品名称 SU吗宁 0.5g 疑吗宁 1.0g 成份?含Irf （1机含） 祯荒头布钠0,5g 氟氧头泡钠厕 氯化钠25吨 甄化鄙 含钠量：1.0g氟氧头抱钠中含Na46.3mg(2.0mEq)；成品0.5g含Na33.0mg(1.4mEq)1.0g含Na66.0mg(2.9mEq)化学结构式： 5分子式：C15H17F2N6NaO7S2分子量：518.45辅料名称：氯化钠。 所属类别： 化药及生物制品抗微生物药抗细菌药抗生素类性状： 本品为白色至淡黄色的轻质粉末或块状物；无臭。 本品在水中极易溶解。 适应症： 对本剂敏感菌致病引起的中重度感染： 。败血症、感染性心内膜炎；。外伤、手术伤口等继发性感染；。肺炎、扁桃体周围脓肿、脓胸、支气管炎、支气管扩张症感染、慢性呼吸道疾患急性发作感染；。肾盂坚炎、膀胱炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎；。胆囊炎、胆管炎；。腹膜炎、骨盆腹膜炎、道格拉斯氏脓肿；。子宫附属器官炎、子宫内膜炎、骨盆腔炎、子宫旁组织炎、前庭大腺炎。 规格： 按氟氧头抱计算（1）0.5g（2）1.0g。 用法用量： 标准剂量： 成人，氟氧头抱钠1天1.0?2.0g、每天2次（每12小时）。对于难治性或重症感染，成人可增量到1天4.0g，分2?4次给药。儿童，氟氧头抱钠1天60?80mg/kg、分3?4次给药。早产儿、新生儿一次20mg/kg，出生后3天内1天分2?3次，4天以后1天分3?4次给药。 可依年龄、症状适当增减。早产儿、新生儿、儿童可增量到一天150mg/kg，分3?4次给药。 用法：静脉注射或点滴。点滴时间至少要30分钟以上。 参考：注射液的调制法及用药须知。 1、在静注用氟氧头抱钠0.5g及1.0g的10mL容量瓶中，加入4mL以上注射用水和5%葡萄糖注射液或生理盐水，充分振荡溶解。 2、参照［用药须知］用法用量的使用注意： 1、使用本剂时，为防止出现耐药菌，原则上应确认本剂敏感性以后使用，且用药限于治疗疾患所需最短期间。 2、对出生低体重儿（早产儿）、新生儿应考虑妊娠胚胎周及体重用药。 不良反应： 1、休克、过敏毒素性反应（不足0.1%）：可引起休克、过敏毒素性反应（呼吸困难、全身赤红、浮肿等），须充分观察。如有症状发生应停药进行适当处理。 2、急性肾衰竭（不足0.1%）：可引起急性肾衰竭等严重肾功能损害，须定期进行检查并仔细观察，如出现异常应停药进行适当处理。 3、全血细胞减少、无粒细胞痼不足0.1%）、贫血（红细胞减少、血红蛋白减少、红细胞积压减少）、嗜酸细胞增多、血小板减小、粒细胞减小（0.1?5%）、溶血性贫血（频度不明）：可引起全血细胞减少、无粒细胞症、血小板减少、溶血性贫血、如出现异常应停药进行适当处理。 4、假膜性大肠炎（不足0.1%）：可引起假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎。如出现腹痛、频繁腹泻应立即停药进行适当处理。 5、皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）（不足0.1%）：可发生皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症），须仔细观察，发现这类症状时须停药进行适当处理。药疹、荨麻疹、搔痒、发红、颜面潮红、皮肤感觉异样等。（不足0.1%）6、间质性肺炎，PIE综合症（不足0.1%）：可出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等间质性肺炎及PIE综合症，如出现这类症状，应停药并使用肾上腺皮质激素适当处理。 7、肝功能障碍、黄疸（频度不明）：可引起GOT、GPT、A1-P、r-GTP、LAP上升、黄疸出现，要定期进行检查并充分注意观察。如出现异常应停止给药并进行适当处理。 8、其他副作用消化道异常（有量出现腹泻、软便、罕有恶心、呕吐、腹部膨胀感，菌群交替症（口内炎、念珠菌症），罕有缺乏维生素K症状（代凝血酶原血症、出血倾向等），维生素B群缺乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等），罕有头重、全身倦怠感、尿道不适感、血清淀粉酶上升、尿淀粉酶