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药物警戒实训基地管理办法
第一章总则
第一条为规范药品全生命周期药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药物警戒质量管理规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关规定，制定本办法。
第二条本办法适用于在XX省内建立的药物警戒实训基地。
药物警戒实训基地是指XX省药品监督管理局认定的，具备主动开展药物警戒活动能力，并承担药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制职责的药品上市许可持有人。
第三条药物警戒实训基地应当建立药物警戒体系，履行其与药物警戒有关的法律义务和责任，监测批准药品的安全性，
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