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药物临床试验机构监督检查管理办法
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第一章?总?则
第一条??为规范XX省药物临床试验机构的监督检查及管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法律、法规、规章及规范性文件，制定本办法。
第二条??本办法适用于对XX省辖区内已按规定在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息系统（以下简称“备案平台”）备案的药物临床试验机构的监督管理。
第三条??本办法所称的监督管理，是指药品监督管理部门依据药物临床试验相关法律、法规、规章、规范和规定对药物临床
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