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- | 2023-01-13 颁布
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ICS11.040.01
CCSC30
中华人民共和国医药行业标准
—
YY9706.277 2023
医用电气设备 第 部分:
2-77
采用机器人技术的辅助手术设备的
基本安全和基本性能专用要求
—
Medicalelectricaleuiment
q p
:
Part2-77Particularreuirementsforthebasicsafetandessential
q y
erformanceofroboticallassistedsuricaleuiment
p y g q p
( : , )
IEC80601-2-772019MOD
2023-01-13发布 2026-01-15实施
国家药品监督管理局 发 布
—
YY9706.277 2023
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
201.1 范围 ……………………………………………………………………………………………… 1
201.2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………… 2
201.4 通用要求 ………………………………………………………………………………………… 4
201.5 ME设备试验的通用要求 ……………………………………………………………………… 5
201.6 ME设备和ME系统的分类 …………………………………………………………………… 5
、 ………………………………………………………………………
201.7 ME设备标识 标记和文件 5
201.8 ME设备对电击危险的防护 …………………………………………………………………… 8
201.9 *ME设备和ME系统对机械危险的防护 …………………………………………………… 9
( ) …………………………………………………
201.10 对不需要的或过量的辐射危险 源 的防护 11
( ) ………………………………………………………………
201.11
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