适用（面部乳酸刺痛）敏感皮肤功效宣称评价测试方法.pdfVIP

ICS 团 体 标 准 T/XXXX XXXXX—202X 适用（面部乳酸刺痛）敏感皮肤功效宣称 评价测试方法 Test Method for Efficacy Measurement of Cosmetics for Sensitive Skin (Lactic Acid Stinger) （征求意见稿） 202X - XX - XX 发布 202X - XX - XX 实施 上海市预防医学会 发 布 T/XXXX XXXXX—202X 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由XXXXXXX提出并归口。 本文件起草单位： 本文件主要起草人： 本文件由XXXXXXXX负责解释。 I T/XXXX XXXXX—202X 适用（面部乳酸刺痛）敏感皮肤功效宣称评价测试方法 1 范围 本文件规定了一种宣称适用敏感皮肤的化妆品的评价方法。 [1] 本文件适用于乳酸刺痛试验 筛选出的敏感皮肤及作用在面部的宣称适用敏感皮肤的化妆品。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 《化妆品安全技术规范》 《化妆品功效宣称评价规范》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 敏感皮肤 Sensitive Skin 对于常规刺激（正常状态不出现异常感觉）出现不适感觉（包括：刺痛、烧灼、疼痛、瘙痒和麻刺 感）的一种综合征；该不适感不能被任何皮肤病相关皮损所解释，皮肤外观可正常或伴有红斑；敏感性 [2] 皮肤可累及全身任何部位，特别是面部 。 4 试验条件和受试者要求 4.1 测试环境条件 测试环境温度：21℃±2℃，湿度：50%±10%。 4.2 受试者人数 有效人数不少于30人/组。 4.3 受试者要求 4.3.1 入选标准 a）年龄在18~60岁之间健康人群； b）要求受访者为乳酸刺痛阳性者，筛选方法见7.2.2；* c）无严重系统疾病、无免疫缺陷或自身免疫性疾病者，没有接受过面部皮肤治疗、美容以及其他 可能影响结果的行为； d）受试部位皮肤应无胎记、炎症、多毛等现象； 1 T/XXXX XXXXX—202X e）受试者签署知情同意书，并可以配合完成研究过程中的测试； f）近两个月内未参加过其他临床试验者。 4.3.2 排除标准 a）妊娠或哺乳期妇女，或近期有备孕计划者； b）近一个月内使用系统性或局部外用皮质类固醇药物血管收缩剂、抗生素、抗炎药物等； c）近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者； d）受试者患有影响试验结果的皮损、瘢痕、皮肤病史或其他病史； e）有其它