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普通诊查床功能与技术参数要求
序 号
项目
技术参数要求
1
尺寸
1840X 620 X 670mm;
2
规格
主体304不锈钢结构,床腿可拆卸,床面采用优质人革皮内 衬高密度海绵和大白板制作;
3
材质
国标 304 不锈钢,符合 GB/T 3280-2015 中 06Grl9Nil0(304) 的技术要求,Gr(%)含量:17.50?19.50, Ni(%)的含量:8.00- 10.50,抗拉强度Rm (MPa) 二515,并提供304不锈钢材质 检测报告;
4
主材厚度
主管材厚度21.2mm,主板材厚度21.0mm;
5
证件
提供所投产品型号相对应的第一类医疗器械生产备案凭证;
6
产品认证
产品制造商需通过医疗器械质量管理体系认证ISO13485和 环境管理体系认证IS014001,且适用认证范围需包含所投产 品。
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