药物剂型设计与临床用药.pptVIP

* 甘露醇的油/水分配系性为小于0。002，几乎不吸收，只能注射 * 吸湿性太强，不适普通片剂，防湿包装；胃中不稳定/刺激，肠溶；首过太强，不宜口服；多晶型药物受工艺和保存条件的影响较大 * * INS口喷 * 作为科学家，主要是三点，但作为商人，第四点有时相当重要！ * 全方位，成本等，DDS国内只有5%以下； 不能口服，但通过制剂 * 头孢类聚合，红霉素在胃中不稳定，粉未/不同玻瓶，喹诺酮类抗生素，为浓度依赖型，做成常规缓释制剂？应做部分速释。 剂量大/味差药，开发口崩片，片重大或服多片，不方便 做成脂质体滴眼液？毒性更大 * 辅料：产生安全问题的重要原因之一；制剂要求越高，辅料越重要！影响可能越大！ * 头孢类聚合，红霉素在胃中不稳定，粉未/不同玻瓶，喹诺酮类抗生素，为浓度依赖型，做成常规缓释制剂？应做部分速释。 剂量大/味差药，开发口崩片，片重大或服多片，不方便 做成脂质体滴眼液？毒性更大 * 欣事件， * 第一页，共二十八页，2022年，8月28日 主要内容 药物剂型设计的原则 药物剂型设计的依据 可能引起安全问题的剂型/工艺因素 剂型设计的一般程序 质量源于设计（QbD）:新概念 * 第二页，共二十八页，2022年，8月28日 药物剂型设计的原则 四大基本原则 Safety： 血浓/分布改变，ADME