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- 2023-03-27 发布于江西
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新版GSP对药品冷链物流管理要求
新版GSP对药品冷链物流管理的规定
第1页
我国当前医药冷链物流管理现实状况与发展
新版GSP对药品冷链物流管理的规定
第2页
我国药品冷链管理现实状况
药品冷链管理法律法规不完善
药品冷链管理标准缺失
冷链药品生产、流通、使用步骤衔接
存在管理真空
企业冷链控制意识不强
冷链管理技术落后
冷链管理人才缺乏
冷链药品质量问题严重
新版GSP对药品冷链物流管理的规定
第3页
药品冷链管理突出问题
冷链药品储存、运输“断链”现象严重
药品生产、流通企业冷链设施不足
冷链技术应用落后
血液制品、疫苗质量事故频发
冷链药品监管办法缺乏
新版GSP对药品冷链物流管理的规定
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药品冷链管理目标
完善药品冷链管理法律法规
制订严密科学冷链强制标准
全方面提升冷链设施条件
全方面推进先进技术应用
强化冷链监督办法及要求
扶持药品专业冷链物流发展
新版GSP对药品冷链物流管理的规定
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药品冷链管理内容
冷链储存、运输、监控设备
冷链收货验收管理
冷链储存管理
冷链出库管理
冷链运输管理
冷藏药品退货管理
新版GSP对药品冷链物流管理的规定
第6页
基本要求
企业经营冷藏及冷冻药品,应在收货、验收、储存、养护、发货、配送、运输等物流步骤实施严格、不间断冷链控制管理
依据药品储存特征,采取专有技术和设施,以确保药品质量稳定、有效
新版GSP对药品冷链物流
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