医药公司器械首营资料清单.docxVIP

器械品种所需提供资料 生产企业： 1、《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》复印件； 2、《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》及其年检证明复印件（经营国产器械时提供）； 3、产品质量标准复印件（尽可能提供）； 4、检测报告或合格证明复印件； 5、包装、标签、说明书实样或复印件。 6、物价批文复印件（零售价证明）。 注：以上资料必须每页加盖供应单位公章原印章。 供应商： 1、《药品经营企业许可证》、《营业执照》及其年检证明复印件；(药品) 2、药品《GSP》认证证书复印件；（药品） 3、医疗器械经营许可证复印件（经营医疗器械产品时提供）； 4、卫生许可证（经营食品、保健食品时提供）； 5、销售人员授权书（法人授权委托书和产品授权委托书）、身份证复印件和购销员上岗证（或培训证明）复印件；授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）； 6、购销双方签署的《质量保证协议书》。 7、供货企业质量管理体系调查表； 8、印章模板（红章）、随货同行单原件、发票模板复印件； 9、开户户名、开户银行及账号； 10、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 注意事项： 1、以上复印件需每页加盖供货单位公章原印章，（质量保证协议也可盖购销双方质量管理机构印章）； 2、资料如有变更请提供变更批准文件（加盖供货单位公章原印章