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2023-03-28 发布于浙江
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gmp对厂房和设施的要求以下是关于GMP对厂房和设施的要求的参考内容：1. 厂房建筑应符合卫生、安全和环境保护要求，并具备隔离生产区域、环境控制和污染控制的能力。2. 厂房应有充足的空气流通、采光和排水设施，并应有足够的电力和供水设施以满足生产需要。3. 厂房的生产设备和工具应符合GMP的要求，并应有充足的空间和运营条件，以确保生产工艺的有效实施。4. 厂房的所有区域，包括生产设施、储存区、检验区和员工区，都应清洁、整洁、无毒害和无污染，并应符合GMP的卫生标准。5. 厂房应有区分生产设施和非生产设施的明确界限，并应有适当的保障措施，以确保非生产区域不影响生产活动。6. 厂房的储存区域应符合GMP的要求，并应有适当的储存设施，以确保所存储的材料和产品的完整性和稳定性。7. 厂房的检验区域应符合GMP的标准，并应有适当的检验设施，以确保所检验的产品和材料的安全和有效性。8. 厂房的员工区应符合GMP的卫生标准，并应有适当的休息和卫生设施，以确保员工的健康和舒适。9. 厂房的环境控制和污染控制设施应有适当的保障措施，以确保生产环境的卫生和安全。10. 厂房应有适当的紧急处理措施和应急预案，以应对突发事件或事故的出现。