品管部QC岗位职责标准汇集(89个)13.docVIP

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2023-03-30 发布于山东
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品管部QC岗位职责标准汇集(89个)13.doc

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个人收集整理，勿做商业用途颁发部门药品用户投诉办理规定接收部门见效日期操作标准质量拟定人拟定日期文件编号审察人审察日期文件页数共2页赞同人赞同日期发散部门目的及时、稳当地办理用户投诉，保护企业优异形象。范围适用于本厂生产销售的药品用户投诉。责任质监科、销售科有关人员。定义 4.1药品内在质量问题：指该药品与质量标准和药典对该药品剂型公则要求的吻合情况。 4.2一般投诉：因产品包装质量问题，或其他非产品内在质量、非疗效等问题惹起的性质一般的用户投诉。 4.3重要投诉：因产品内在质量问题或药品不良反响惹起的用户投诉。内容 5.1对于各种用户投诉，接收部门或人员有责任将信息反响到药品销售科和质监科。由质监科负责对用户投诉及不良反响进行检查办理。 5.2属一般投诉由业务员或医药代表负责办理，并做好记录，每个月书面上报质监科。 5.3属重要投诉的内在质量问题，业务员或医药代表上报销售科，由销售科转质监个人收集整理，勿做商业用途第2页/共2页科负责办理，并做好记录。 5.4属重要投诉的药品不良反响的投诉，医药代表书面上报药品销售科，由药品销售科会同质监科视情况严重程度，按《药品不良反响监察报告制度》执行。 5.5由质监科负责建立用户投诉情况台帐登记，对用户质量投诉资料及检查结果按月、季、年度作检查，总结办理，并归档保存。 6记录记录名称药品用户投诉办理台帐保存部门质监科保存时间三年