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制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策探讨① 药品不同于一般的商品，其在我们的生活中具有较大的特殊性。药品是于疾病抗争的重要武器，药品的质量直接关系到医疗的质量，也直接关系到患者的身体健康状况乃至生命安全。因此，保障药品的高质量至关重要。药品市场需求的逐渐增加，催生了制药企业的发展。制药企业的获得性利润逐渐增长，医药研发的投入均快速增长。虽然我国制药企业的药品研发有很大程度的发展，但是与国外先进的制药企业相比，还具有很大程度的差距。比如整体的研发投入水平低、模仿新出药品进行生产的现象过于严重等。制药企业药品研发阶段质量管理体系不够健全、水平不够高等，均影响着其所生产药品的实际质量。因此，