P2公司质量风险管理培训-第一部分-概念要求和责任-PPT幻灯片.pptVIP

依据： TGGLZG13024.1401质量风险管理规程 ICH Q9《质量风险管理》 ;危害（Harm） 对健康的损害，包括由于产品质量或可获得性下降引起的损害。 危害源（Hazard） 产生危害的潜在根源。 产品生命周期（Product Lifecycle） 产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段。 风险（Risk） 危害发生的可能性及其严重性的组合。 质量风险管理（Quality Risk Management） 贯穿产品生命周期的药品质量风险的评估、控制、沟通和回顾的系统化过程。;二、为什么要实施质量风险管理？;五、典型的风险管理流程;六、风险管理流程的启动方式;七、典型的风险管理流程——1、风险识别;七、典型的风险管理流程——2、风险分析;七、典型的风险管理流程——2、风险分析;七、典型的风险管理流程——2、风险分析;七、典型的风险管理流程——2、风险分析;七、典型的风险管理流程——3、风险评价;七、典型的风险管理流程——3、风险评价;七、典型的风险管理流程——4、风险降低;七、典型的风险管理流程——4、风险降低;七、典型的风险管理流程——5、风险接收;七、典型的风险管理流程——6、风险沟通;七、典型的风险管理流程——7、风险回顾;七、典型的风险管理流程——7、风险回顾;八、典型的风险管理流程的重点