IVD体外诊断全球市场分析第二梯队公司简介.docxVIP

PAGE PAGE 10 15、体外诊断全球市场分析 （第二梯队公司简介） 美国昂飞公司 Affymetrix(纳斯达克:AFFX)总部位于加利福尼亚州的圣克拉拉市，在克利夫兰、俄亥俄州、圣地亚哥、维也纳和新加坡都有制造工厂。该公司在全球拥有 1100 名员工，并在欧洲 、亚洲和拉丁美洲维持销售和分销业务。 近期历史收入：产品销售，百万美元 Affymetrix 由四部分业务组成:基因表达芯片及分析;细胞遗传学和其他应用的基因分型芯片;eBioscience(圣地亚哥，CA)的免疫分析和流式细胞技术试剂;以及 life science 试剂。 2013 年 1 月，Affymetrix 报告称，公司计划裁员 100 多名员工，约占员工总数的 8%，预计每年将节省约 2500 万美元。由于增长停滞，该公司表示，预计重组将有助于释放现金流，并帮助公司加快偿还债务。 尽管基因表达一直是 Affymetrix 的焦点，但该公司正寻求其他业务部门的增长。这是因为基因表达业务部门的收入正以每年约 10%的速度下降。2011 年，该业务部门占该公司的总收入约为 50%，2012 年为 41%，2013 年为 32%。 该公司预计其增长将来自于其细胞遗传学、基因分型芯片和 eBioscience 业务。eBioscience 业务预计将从占其总收入份额 2012 年的 13%增加到 2013 年的 22%。Affymetrix 于 2012 年 5 月收购了 eBioscience。 Affymetrix 报道:“我们在转化医学、分子诊断和应用科学市场方面的努力显然得到了回报。上个月，我们获得了美国食品和药物管理局的 510(k)许可，推广CytoScan Dx 测试。 此外，我们还推出了一系列新产品，这些产品将进一步稳固公司在大型、快速增长市场的地位，如肿瘤分析和AgBio 测试。”研究项目的基因芯片和系统销售已经停滞不前，但是基因芯片应用，特别是细胞遗传学领域的应用正在兴起，Affymetrix 正在寻求建立更多的临床芯片产品。 Affymetrix 技术支持细胞、蛋白质和基因水平的生物系统的多路复用和同步分析，促进高深的研究快速转化为人类健康和福祉的临床日常使用。该公司提供领导和支持，与制药、诊断和生物技术公司的客户合作，以及领先的学术、政府和非盈利研究机构。 超过 2300 个芯片系统已经被运往世界各地，超过 48,000 篇论述公司技术的同行审议的论文被发表。 Affymetrix 拥有分子诊断最尖端技术之一的钥匙——Affymetrix 的基因芯片技术和在全世界的研究实验室都有的芯片阅读器。然而它的表达业务面临来自下一代测序和其他芯片供应商的激烈竞争。 该公司正准备通过技术联盟以及研究技术到临床应用的自然发展在临床实验室领域留下自己的足迹。公司的GeneChip System GCS 3000Dx v.2 微阵列已经被用于美国，日本的IVD 诊断使用，在欧洲也获得CE 标记，在加拿大、新加坡、澳大利亚、印度和沙特阿拉伯都已收到市场准入。然而，一些 IVD 合作伙伴已经开始考虑将他们的产品线转移到更多的用户友好和自动化平台上。 由 Affymetrix 项目提供的动力，基于 Affymetrix 基因芯片平台，已带来癌症、心血管疾病和遗传疾病的许多临床分子诊断检测的发展。 有超过 10 项市场准入的试验正在开发中，两个是 FDA 批准的检测 (罗氏 AmpliChip CYP450 Test 和Pathwork Diagnostics 的 Tissue of Origin Test)和 3 个 CE 标记的测试，包括目前在市场上的 Skyline Diagnostic’s AML 测试。注意:这些测试都没有获得任何市场上的成功，Pathwork Diagnostics 也已经消失。 以下是过去几年中Affymetrix 的一些与诊断有关的小举措。 2012 年 5 月，Affymetrix 收购了 eBioscience 公司(圣地亚哥，CA)，这是一家重点关注 免疫学和肿瘤学研究和诊断的流式细胞技术和免疫分析试剂的公司。2013 年，Affymetrix 宣布了将分析从eBioscience 迁移到 Luminex 多路平台的意向。 2013 年 4 月，Ingenuity Systems(Redwood City,CA)和Affymetrix 宣布，他们将共同推广 Ingenuity iReport 与Affymetrix 的表达芯片产品。Affymetrix 表达芯片是用于许多研究和发现应用程序的标准方法，当与 Ingenuity iReport 结合起来，将给研究人员提供了 “样本到结果”的连续工作流程的示例。 201