临床试验设计与分析诊断试验.pptVIP

实验组 对照组 实验组 对照组 第一层 第二层 受试者 预选对象 按纳入标准 随机化 随机化 按特征分层 分层随机分组模式 第六十二页，共九十四页，2022年，8月28日 例：在胃溃疡疗效研究中，性别和溃疡面（大、 中、小）是两个重要的预后因素，如果先按患 者性别和溃疡面的大小分层： 性 别 男 女 溃疡面 小 中 大 小 中 大 然后将各层研究对象随机分到实验组和对照组。 第六十三页，共九十四页，2022年，8月28日 随机应从设计的分组模式 ? 入选病例 　　　　　　　　　　　　　　　　 　 不征求意见组 征求意见组 　　 　　　　　　　　　 　　 对照组　 　　 　 　 同意 不同意 　　　　　　　　 ↓ ↓　　 　 试验组