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QA check list QA岗位说明书 QC check list QC岗位说明书 现场品控工作内容 序号 岗位名称 现场品控员 检查标准 相关记录 一、每日工作内容: 对成品的感官、净含量、外观、标签 参见sop 成品放行记录 送货、到货车辆温度及卫生检查 车辆检查记录 CCP点记录进行确认并验证 QC现场巡检记录 设备设施的卫生检查(无食物残渣、润滑部位无油污渗漏、设备表面无生锈、零部件脱落或缺省、输送带无毛边、冷库及醒发间无冷凝水) 参见AIB统一检查标准 对当班的仓库、生产车间、成品间的不合格品进行隔离和标识,监督不合格品的处理并记录 标签完整、账实相符 不合格品台账 按程序要求对电子秤五点法进行内部校准和检查,温度计用冰水混合物与标准温度计做校准,校验不合格不得使用(每月) 参见电子秤温度计校准SOP/误差符合标准 电子秤校准记录 查生产记录报表 对当班生产的每种产品按工艺SOP的质量要求进行工艺监督和检查并记录 参见工艺检查SOP 工艺检查记录 每周复核2个产品 每天晨会配合班组长对员工进行GMP、清洁消毒、员工卫生等常识的培训 前一班QC现场检查发现项 (每天选择一个车间) 对当班生产的首检检查记录继续确认 记录完整无缺失 产品首件确认表 抽查员工内帽佩戴是否规范,无头发裸露,手部无长指甲、无伤口,伤口是否按规定进行包扎防护 晨检制度 晨检表 按清洁消毒SOP的要求检查车间消毒液浓度和员工的洗手消毒是否按要求进行,消毒过的工器具是否有破损、并正确标识和放置 清洗消毒SOP 消毒剂浓度验证记录表 对各部门进行品质检查并就发现的质量隐患要求责任部门进行整改,现场品质异常及不合格品及其他不符合的原因分析,纠偏措施的跟踪和验证并记录 纠偏程序 纠偏记录表 检查车间及垃圾房的废弃物是否按规定分类存放并及时处理 废弃物管理程序 关键控制点的监督复核(配料、蔬菜消毒、烘烤、金检) CCP操作SOP 对车间挑选的原料进行随机抽查(核桃仁、番茄干、提子干、瓜子仁等),确认无异物,对车间发现的异物进行核实和来源分析 异物控制程序 异物统计分析记录 消毒水和消毒酒精的配制和发放,监督车间是否按化学品的管理规定使用化学品 化学品管理程序 消毒剂配制记录/化学品发放记录 对冷库、车间温度、成品发货温度等冷链系统是否正常运行进行每日监督检查 温度符合标准 对过敏源的标识、过敏源换产前的清洁、仓库过敏源的存放、车间过敏源的标识和防交叉污染等进行检查和监督 过敏原控制程序 每日虫害日志的检查汇总、虫害设施的检查 记录发现虫害问题 新产品的质量控制跟踪 新品SOP 新品试生产检查记录 突发质量事故的应急处理 应急事件处理程序 质量事故异常处理单 对车间标签进行每日审核确认 标签管理sop 标签检查记录 客诉回复与汇总 客诉处理程序 客诉台账 二、每周工作内容 易碎品的周检查 易碎品管理程序 易碎品检查记录 参加品控周工作例会 无 各类和现场品控相关的文件的接收,发放,登记和存档管理 每周现场不符合项和现场质量数据的汇总 每周GMP自查报告的汇总及追踪 GMP自查报告 每周异物统计和原因分析 二、每月工作内容 配合虫害公司的月度虫害服务并监督虫害公司的服务质量 服务报告上提及的问题需要提供纠正行动及追踪结果 虫害服务报告 统计质量月会中需汇总的数据(审核不符合项、异物、虫害趋势、客诉、异常事件、不合格品) 质量月报 每月GMP自查完成率统计(各部门) GMP自查报告完成率 冷库的温度计、车间温湿度计、烤炉温度每月校准 温度计校准SOP 校准记录 二、所涉及流程 《文件记录和控制程序》、《不合格品处理程序》《产品放行程序》《过敏源控制程序》《异物控制程序》《虫害控制程序》《 废弃物控制管理程序》、《预防污染控制程序》《人员卫生健康管理程序》《 产品贮存及运输防护管理程序》《检测,计量器具管理程序》《标识和可追溯管理程序》《《人员卫生健康管理程序》《 产品贮存及运输防护管理程序》《检测,计量器具管理程序》《标识和可追溯管理程序》》《 生产过程控制程序》《标签管理规程》《清洁消毒规程》 三、备注 检查内容 现况描述 生产部 确认 品控 确认 备注 客诉信息处理 对原物料表面的清洁检查 QA工作内容 QA 实验室 对原辅材料的感官、净含量、外观、出厂检验报告、来料车辆温度及卫生检查 参见原辅材料规格书 来料验收记录 对生产车间的产品(半成品、成品)微生物、理化指标进行检测 产品原始检验记录单 对生产车间挑选后的原辅材料进行抽检 挑选抽检记录表

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