内部审核和管理评审内容及流程、常见问题和应对措施、方法及对策(附：内部审核与管理评审报告、规定).doc

公司及企业 内部审核和管理评审 内容及流程、常见问题和应对措施、方法及对策 （附：内部审核与管理评审报告、规定） 1 / 41 目录 第一章、内部审核流程 4 一、内部审核的策划与准备 4 1. 编制年度审核计划 4 2. 审核前准备 4 二、内审的实施 6 1. 通知审核 6 2. 首次会议 6 3. 现场审核 6 4. 不符合项及纠正报告 7 5. 末次会议 8 6. 审核报告的编写 8 7. 纠正措施的实施及跟踪验证 9 第二章、管理评审流程 9 一、管理评审计划 9 二、评审输入的准备 10 1. 评审输入(ISO9001:2015)应考虑下列内容： 10 2. 管理评审输入补充(IATF16949 要求-灰色字体)： 11 三、各部门管理评审报告的主要内容 11 1. 品质部 12 2. 研发部 12 3. 生产技术部(PE) 13 4. 设备部 13 5. 生产部 13 6. 仓库 14 7. 采购部 14 8. 人事行政部 14 9. 业务部/销售部 14 10. 总经理 14 11. 管理者代表(部分内容可能由体系人员提供) 15 四、召开管理评审会 15 1. 评审内容 15 2 / 41 2. 总经理总结评审结果 15 五、评审报告 16 六、管理评审的后续管理 16 第三章、体系内部审核常出现的问题 17 1. 比葫芦画瓢、克隆文件及应对策略： 17 2. 硬件不足、得过且过及应对策略： 19 3. 劳民伤财、文件造假及应对策略： 20 4. 外行决策、资源不足及应对策略： 22 第四章、管理评审中存在的问题与对策 24 1、管理评审存在的主要问题 24 2、深刻理解标准内涵梳理现代质量管理理念 25 2.1 评审的目的 25 2.2 评审的对象 25 2.3 评审的时机 26 2.4 评审的特点 26 3、正确理解管理评审与内审的区别 27 ◎ 目的不同 27 ◎ 执行者不同 27 ◎ 依据不同 28 ◎ 程序不同 28 ◎ 输出不同 28 ◎ 频率不同 29 4、输入足够使用的信息 30 5、采取科学、有效、实用的评审方法 31 ① 题研讨审法： 31 ② 集体讨论评审法： 31 6、认真实施管理评审后任何改进决定和措施 32 第五章、管理体系内部审核与管理评审规定 33 1、管理体系内部审核 33 2、管理评审 35 3、记录 35 第六章、内部审核报告 36 3 / 41 第一章、内部审核流程 一、内部审核的策划与准备 按照 ISO9001 标准的要求，组织必须进行管理评审，它 既是最高管理者应履行的重要职责，又是不可缺少的重要质 量活动，更是一种高层次的对管理体系全面而系统的评价。 1. 编制年度审核计划 每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次： 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时； 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项； 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉； 认证认可机构安排现场评审或监督评审前； 年度审核计划经审批后，组织实施。 2. 审核前准备 ①成立内审组: 质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣 4 / 41 读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范 围内容和要求。 ②内审实施计划的制定： 内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配 表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实 施。 实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 ③审核组预备会： 内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。 ④编制检查表： 审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。 内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。 要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的 5 / 41 质量问题等）。 所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职 能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。 检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标 准检查表，为以后内审提供参考。 二