GMP质量管理体系文件 银翘合剂提取收膏记录.docxVIP

银翘合剂提取收膏记录 品名银翘合剂 品名 银翘合剂 批号 规格 100ml 计划批产量 4000 瓶 设计依据 《银翘合剂工艺规程》1108 - 005 生产时间 年 月 日：一年 月日： 填写说明：1、“”操作工填写；2、“” QA现场监控员填写；3、确认、符合规定打“ 不符合规定打“X”。 工艺过程 操作标准及工艺要求 结果记录 操作人 复核人 QA现场监控员 开 工 — 刖 检 查 1、有在有效期内的《清场合格证》： 2、不锈钢浸膏桶清洁、完好。 3、计量器具清洁、完好，有校验合格证， 且在校验周期内。 1、符合规定（—）符合规定（…….） 2、符合规定（—）符合规定（…….） 3、符合规定（—）符合规定（.……） 允许生产口 签名： 时间： 工艺过程 操作标准及工艺要求 结果记录 操作人 复核人 QA现场监控员 收 膏 .出料口用75%乙醇消毒；不锈钢收膏桶用 75%乙醇消毒后使用。 .将不锈钢收膏桶放置在出料口下方。 .电话通知沉淀岗位送料。开启出料阀， 将浸膏放入桶中；盛装至桶的3/4左右 时，关闭出料阀，盖好桶盖，换桶继续 放料。 .浸膏放完后，关闭出料阀，盖好桶盖。 符合规定(—)符合规定(…….) 称 量 将盛装了浸膏的桶，逐一在电子台秤上 进行称量，并记录各桶所盛浸膏的累加出浸 膏总的重量。 浸膏收率计算公式：雪舞x 100% 药材总重 桶号 1 2 3 4 5