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深圳市血液中心医学伦理委员会表格 SZBCMEC-REC-013 B/0 初始审查申请表 项目基本信息 项目名称 项目类型 □注册申报类 □药物临床试验 分期□ = 1 \* ROMAN I □ = 2 \* ROMAN II □ = 3 \* ROMAN III □ = 4 \* ROMAN IV 试验药物名称： □医疗器械临床试验 器械类别□一类 □二类 □三类 试验器械名称： □体外诊断试剂临床试验 □非注册申报类研究(请选择所有适用的选项) □横向 □纵向 □其他涉及人的生物医学研究 □研究样本库或数据库建立 研究方法 □病例报道 □干预性试验 □观察性研究（□病例对照 □队列 □横断面）□定性访谈研究 □既有样本库或数据库分析 □其他 性质 □多中心（□国际 □国内） □单中心 = 2 \* ROMAN 申办方/立项单位/资助单位 组长单位 参加单位 （可附表） 承担科室 起止日期 生物学标本采集 □是（是否涉及出□、出境 □是 □否） □否 标本类型（可多选）：□血液 □尿液 □组织标本 □其他请说明：