《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规》解读.pptVIP

《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》解读 第一页，共三十八页。 行政处罚裁量适用规则解读 背景： 2012年10月22日，国家食品药品监督管理局审议通过了《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》（以下简称《适用规则》），并于2013年1月1日起施行。《适用规则》明确了对药品、医疗器械违法案件行使行政处罚裁量权应当把握的一些原则、规则和方法，是国家食品药品监督管理局出台的关于规范食品药品监管行政处罚行为的重要规范性文件。 下一步配套规范性文件就是由各省局制定细化的《裁量基准》。 第二页，共三十八页。 行政处罚裁量适用规则解读 一、行政裁量权的基本含义 结合行政处罚和食品药品监管特点，《适用规则》第二条将行政处罚裁量权定义为：“本规则所称行政处罚裁量权，是指食品药品监督管理部门在作出行政处罚时，依据法律、法规和规章规定，对行政处罚的种类和幅度所享有的自主决定权。” 第三页，共三十八页。 行政处罚裁量适用规则解读 关于裁量的定义 《布莱克---法律辞典》“在特定情况下，依照职权的适当和公正的方式作出作为的权力”。 孟德斯鸠《法的精神》“一起有权力的人都容易滥用权力，这是万古不变的一种经验，有权力的人们使用权力一直到有界限的地方才休止”。 第四页，共三