临床研究中的医学监查考试题.doc

临床研究中的医学监查考试题 一、选择题（50分） 1．本SOP中MMP的全称是（ ） A．临床监查计划 B．医学监察计划 C．医学监查计划(正确答案) D．医学监察方案 2．MMP批准人员为（ ） A．PM B．MM C．临床医学负责人(正确答案) D．医学总监 E．CMO 3．需要参加医学监查例会的人员可包括（ ） A．PM(正确答案) B．MM(正确答案) C．CRA(正确答案) D．STAR(正确答案) E．PI 4．监查例会讨论的内容一般包含（ ） A．受试者入选资格中发现的问题(正确答案) B．审核PD中发现的问题(正确答案) C．研究中心提出的问题(正确答案) D．