课件第五部分药品管理立法.pptVIP

第五章 l 药品管理立法的含义及特征与药事管理法的概念、渊源l 《药品管理法》和《药品管理法实施条例》总则的主要内容l 药品生产、经营企业管理l 医疗机构的药剂管理l 药品管理l 药品包装l 直接接触药品的包装材料和容器的规定，药品包装的规定l 药品价格和广告的管理l 法律责任 一、药品管理立法与药事管理法的概念药品管理立法（legislation of drug administration）,是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。 药事管理法是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和。 1.宪法 宪法是我国的根本法，是全国人大通过最严格的程序制定的，具有最高法律效力的规范性法律文件。是我国所有法律，包括药事管理法的重要渊源。 ? 由全国人大常委会制定的单独的药事管理法律有《中? 与药事管理有关的法律有《刑法》、《民法》《行政处罚法》、《行政诉讼法》、《行政复议法》、《标准化法》、《计量法》、《广告法》、《价格法》、《消费者权益保护法》、《反不正当竞争法》、《专利法》等。 由国务院制定、发布的药事管理行政法规有：《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保