科研设计三要素.pptVIP

第一页，共三十五页，2022年，8月28日  科研设计三要素 （三个主要环节） 研究对象指接受实验的动物或人，亦称实验对象，研究对象或观察对象。 研究因素就是为了不同的研究目的，加给研究对象以物理的，化学的或生物的各种条件被称为处理因素。 实验效应观察指标主、客观的都可以，但最好是或有客观的，数量不限，当然不是越多越好，注意针对性、先进性、科学性及可行性。 第二页，共三十五页，2022年，8月28日 科研设计的基本原则 随机化原则 对照原则 盲法原则 重复原则 均衡原则 第三页，共三十五页，2022年，8月28日 随机化原则 保证各组间均衡可比的重要手段 在实验研究中，研究对象有同等的可能被分到比较各组中去 在调查研究中，总体中每个个体有同等的可能被抽到样本中来 随机化抽样包括单纯随机化抽样、系统随机化抽样、分层随机化抽样、整群随机化抽样、多级随机化抽样 单纯随机化抽样： 1.先对总体中全部观察单位编号， 2.然后用抽签、随机数字表或计算机产生随机数字等方法从中抽取一部分观察单位组成样本 第四页，共三十五页，2022年，8月28日 随机化分组完全随机化分组、区组随机化分组、分层随机化分组、整群随机化分组等。 完全随机化分组1.将每个研究对象排序； 2.给每个对象分配一个随机数字 3.事先确定分组的方法，如根据随机数字的单双分为两组，把随机数字除以3后的余数分为三组 4.根据随机数字进行分组 第五页，共三十五页，2022年，8月28日 第六页，共三十五页，2022年，8月28日 对照原则 为什么要设立对照组 有比较才有鉴别。 对照组是除了不接受实验组的干预措施外，其他非研究因素的分布与实验组完全一致的研究对象 通过与对照组的比较，才能评价研究因素的作用，并消除其他非研究因素的影响 霍桑效应 安慰剂效应 要消除这些非研究因素的影响，把研究因素的真实效应表现出来，必须设立对照组 第七页，共三十五页，2022年，8月28日 空白对照 安慰剂对照 实验对照 标准对照 自身对照 历史对照 第八页，共三十五页，2022年，8月28日 盲法原则 公开试验研究对象和研究者均知道每个研究对象的分组情况 单盲研究中只对研究对象设盲 双盲研究设计者安排和控制整个试验，研究对象和给予干预或结局评估的研究人员均不了解试验分组情况。缺点是操作难度大，出现意外很难及时处理，因此不适用于治疗过程中疗效变化大的试验和危重病人的治疗。 三盲研究对象、给予干预或结局评估的研究人员以及负责资料收集和分析的人员均不了解试验分组情况。该方法可避免资料分析人员带来的偏倚，设计更为合理，但方法复杂，实际操作困难 第九页，共三十五页，2022年，8月28日 重复原则 广义的重复包括样本数量的重复、观察次数的重复和研究结果的重复。狭义的重复即样本数量的重复。观察次数重复指的是对同一试验对象进行多次观察或测量，以提高观测结果的精确性。一般要求对某项指标至少观测三次。研究结果的重复即重复实验以验证相同条件下结果的重现性，保证结果的可靠性。无法重现的研究是没有科学意义的。 第十页，共三十五页，2022年，8月28日 随机化、对照、盲法和重复是医学科研设计中的基本原则，是保证研究结果真实可靠的基本条件。随机化抽样可以得到一个有代表性的样本，而随机化分组可以使比较的组间，除了研究因素之外，其它非研究因素和影响结果的其它因素的分布保持一致，即有可比性。设立对照可以排除非研究因素对实验结果的影响。而盲法观察可以排除由于研究对象或/和研究者各种因素对实验结果造成的影响，包括观察性偏倚。重复的原则，研究研究结果能有重复性；在一项研究中，要求要有足够的样本含量。 第十一页，共三十五页，2022年，8月28日 临床科研思维 病因研究及评价 临床诊断试验研究及其评价 临床疗效的研究与评价 临床疾病预后研究 药物临床研究的实验设计 医院感染的科研设计 第十二页，共三十五页，2022年，8月28日 ——创新性原则（原始、整合、再创新）  创新是医学科研的灵魂，任何成果贵在创新 “创”是指前人或他人没有研究过的题目，而不是重复别人的工作 “新”是指研究项目有独到之处，而不是公知公用、模仿抄袭的低水平重复 创新程度可有不同，但一定要有创新。对于国外引进项目，必须具有填补国内空白的价值 选择课题的原则 * 第十三页，共三十五页，2022年，8月28日 ——科学性原则 以辨证唯物主义为指导思想，选题必须以事实为