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他汀类药物安全性评价专家共识（全文） 他汀类药物（简称他汀）降脂疗效好和心血管获益明确已得到反复证实和充分肯定。但因其应用广泛，诸多与此药物相关的不良反应屡见报道。正确认识和处理临床应用中出现的他汀不良反应十分重要。2011年国内心血管病学和临床血脂学专家针对他汀与癌症风险、肾脏损害、新发糖尿病风险、肝脏损害和肌病等5个主要问题进行了仔细、认真地讨论，并将专家的主要观点集中发表在中华心血管病杂志2011年第3期上，这对国人正确使用他汀起到很好推动作用［1］。2012年美国食品药物管理局（FDA）发布他汀类说明书需要修改的告示，再次弓I起人们关注他汀安全性［2］。2013年10月中国食品药品监管总局（CFDA）发布修订他汀类药品说明书通知，进一步提醒中国医生和患者关注他汀安全性。最近，美国脂质协会专题就他汀安全性问题发表更新版专家共识［3］。他汀使用的潜在风险和获益已成为中国医生和广大患者共同关注的公共健康问题。为此，专家组经充分讨论，针对目前他汀主要安全性问题及其处理对策达成如下共识。 他汀与肝脏安全性 2012年FDA推荐在服用他汀前应进行肝酶检测，此后只有当临床需要时才检测肝酶并建议删除原有他汀药物说明中关于服用他汀的患者需常规定期监测肝酶的规定。2013年CFDA并未完全赞同FDA的建议，因此，中国医生仍应关注他汀肝脏安全性。 他汀引起肝脏损害的发生率： 早期临床试验及长期大