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Quality management systemsEdition:A/0DY/QP-16
Quality management systems
Edition:A/0
DY/QP-16
PAGE 59
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内部质量审核程序
目的
定期开展内部质量审核、产品审核、过程审核,以确保本公司质量体系按既定的质量体系文件有效地实 施并满足顾客要求,达到顾客满意。
适用范围
适用于本公司对内部质量体系运行情况的全过程审核,公司所有产品、生产过程的审核。 3 职责
管理者代表负责内部质量审核的监督管理。
审核组长组织内部质量审核活动。
各部门配合内部质量审核活动的展开。
技术部负责内部审核、产品审核、过程审核的实施和文件管理。 4 工作程序
审核的对象和准则
质量管理体系审核:
对象为各部门、各要素的质量活动过程,其依据的准则是手册、程序、作业文件及顾客的特殊要求等。
产品审核:
对象为质量管理体系覆盖的所有顾客产品,其依据是产品标准和出厂检验规范。每年对每种产品至少进 行两次产品审核。当出现内部/外部重大质量事故、产品严重不合格或顾客对某一环节连续投诉等情况时, 应增加审核频次。
过程审核;
对象为质量管理体系覆盖涉及产品的所有生产过程,其依据的准则是工艺文件(包括工艺卡、工序卡、 检验卡、有关工艺导则和作业指导书)。审核时间一般为每年审核一次,根据过程的需求或不定期的审核。
审核人员资格
内审员须经质量管理体系认证/咨询机构培训、考核合格,符合本公司任职资格要求后方能担任。
管理者代表负责批准内审组长和内审员。内审员不应审核自己的工作,以确保客观公正地实施内审。
内审员须具备有相关的五本工具书(APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA)学习运用的经验以及产品审核、过程审核的知识。
质量管理体系内审员必须符合上述条件。产品和过程审核的内审员必须掌握相应的业务知识,熟悉业 务工作及其规范。
内部质量体系审核
审核周期
根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,由技术部负责策划全年审核方案, 编制《年度体系内审计划》,确定审核的范围、频次、依据和方法等,并经管理者代表批准。内部管理体系 审核每年至少进行一次,间隔不少于12 个月,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。出现以下情况由管理者代表确定增加审核频次:
组织机构、质量管理体系发生重大变化;
出现产品质量事故,或顾客对某一环节连续投诉; c)法律、法规及其它外部要求的变更;
d)在接受第二、三方审核之前; e)内外部审核发现严重不符合。
审核计划的制订
说明审核的依据、目的,决定审核的范围、部门,内容和日期。
根据需要内审可采取集中方式和滚动方式,但每次内审必须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和 班次。
审核前的准备
由内审组长按《年度体系内审计划》策划并编制本次《体系内审实施计划》,交管理者代表批准。计 划的内容主要包括:
审核目的、范围、依据; b)内部审核的工作安排; c)审核组成员;
审核时间、地点;
受审核部门、过程及审核要求; f)预定时间,持续时间;
g)开会/审核组内部沟通时间等。
在了解受审部门的具体情况后,内审组长组织编写《体系内审检查表》,详细列出审核内容、方法、 依据,确保无要求遗漏。
内审组长在实施内审的五天前应将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在实 施内审的三天前通知内审组长。
审核的实施
首次会议
参加会议人员:领导层、内审组成员及各部门负责人,与会者应在《首(末)次会议签到表》上签 到,并由技术部保留会议记录,内审组长主持会议。
会议内容:由内审组长介绍内审目的、范围、依据、方法、内审组成员和内审日程安排及其它有关 事项。
现场审核
内审组根据《体系内审检查表》对受审部门的程序和文件的执行情况进行现场审核,将体系运行效 果及不符合项详细记录在《体系内审检查表》中;
受审核部门要积极配合审核组的工作,对有争议的问题,内审员要多抽取样本进行判断,否则交内 审组长直至总经理裁定。内审时审核员应保持客观公正。
审核结果报告
5.4.3.1 现场审核后,内审组长应召开审核组会议,依据标准、质量管理体系文件及有关法律法规要求, 必要时还要依据与顾客签订的合同要求,综合分析检查结果,确认不合格项,并发出《不合格报告》。 5.4.3.2《不合格报告》经责任部门负责人确认后,由责任部门分析原因,制定纠正措施,以消除所发现的 不合格及其原因。纠正措施计划经内审员确认,管理者代表批准后实施,内审员负责对实施结果跟踪验证, 并报告验证结果。
审核组填写《不合格项分布表》,记录不合格分布情况。
末次会议
参加人员:领导层、内审组成员及各部门负责人,与会者签到,并由技术部保留会议记录。内审组 长主持会议。
会议内容:
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