德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议（2023）要点.pdfVIP

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议（2023 ）要点 【摘要】 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是德谷胰岛素和利拉鲁肽两种药 物的联合制剂，两种组分通过多种机制发挥协同作用，增强降糖效果,提 高血糖达标率，并减少胰岛素治疗带来的低血糖和体重增加风险及胰高糖 素样肽1受体激动剂治疗相关的胃肠道不良反应。 药每日1次任意时间 给药，提高了治疗依从性。为 帮助临床医师全面了解和更好地使用 药, 相关领域专家组对 药在不同的2型糖尿病人群应用的疗效和 安全性证据 进行系统归纳总结，对其适用人群、剂量调整方法及用药注意事项等提出 临床应用建议。 中国糖尿病患病人数居全球首位，但已接受治疗患者的糖化血红蛋白 （HbA 1c ）达标率仅为50.1%。已有证据显示，采用不同作用机制的降糖 药物早期联合治疗，可以显著降低2型糖尿病（T2DM ）患者的HbA 1c 水平，提高血糖达标率,并获得更持久的血糖控制。补充外源性胰岛素能 够有效降低HbA 1c ,但也会带来体重增加和低血糖风险。胰高糖素样肽1 受体激动剂（GLP1RA ）可以血糖依赖性地增加内源性胰岛素分泌,抑制 胰高糖素分泌，减少能量摄入，有效发挥降糖和减重作用。GLP1RA单独 使用低血糖风险小,与胰岛素联用时可显著减少胰岛素的用量。新型降糖 药物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（IDegLira ）将基础胰岛素类似物（德谷 胰岛素）与GLP1RA （利拉鲁肽）两种药物联合，增强降糖效果，提高 HbA 1c达标率，减少胰岛素治疗带来的低血糖和体重增加风险，并简化 了治疗方案。 IDegLira的作用机制、药代动力学及药效动力学特点 IDegLira通过德谷胰岛素、利拉鲁肽双组分作用于双受体 （胰岛素受体 和GLP1受体），发挥协同作用。德谷胰岛素作用于肝脏、脂肪和骨骼肌 等组织器官,有效控制空腹血糖（FPG \利拉鲁肽作用于胰腺、大脑、胃 肠道、肝脏和骨骼肌等组织器官，降低FPG和餐后血糖（PPG I IDegLira 双组分可针对T2DM的多重病理生理机制发挥作用 较单组分降糖效果更 强、不良反应更少。 药代动力学和药效动力学研究证实，在健康成人中皮下注射IDegLira 后，与其各组分单药注射时相似，德谷胰岛素与利拉鲁肽保持各自的药代 学和药效学特征，发挥相应的降糖作用。其中，德谷胰岛素皮下注射后, 在血液循环中与白蛋白形成可逆结合，发挥平稳的降糖作用， 半衰期约为 25h ,作用持续时间约为42h。利拉鲁肽皮下注射后， 半衰期约为13h , 作用持续时间约为24ho IDegLira的有效性和 安全性 在全球和中国人群中开展的关于IDegLira的DUAL系列临床研究显示， IDegLira能够有效降低HbA 1c 1.3%~2.0% ,改善FPG、PPG以及9点 血糖谱（早餐前、早餐后90min、午餐前、午餐后90min、 免餐前、晚 餐后90min、睡前、凌晨4点和次日早餐前），HbA 1c7%的达标率为 51.0%~ 89.9% ,HbA 1 c7%且无低血糖的 安全达标率为48.7%~85.7% , HbA 1c7%且无低血糖、无体重增加的复合终点达标率为20.0% ~ 42.1 %e IDegLira的适用人群 IDegLira的适用人群及应用时机见表2。 一、 用于口服降糖药治疗血糖不达标患者的起始注射治疗 患者在生活方式干预和口服降糖药联合治疗3个月HbA 1c不达标时，可 以将IDegLira作为二联治疗方案的选择之一。口服降糖药血糖控制不佳 的患者，联合IDegLira治疗较联合基础胰岛素治疗HbA 1c降幅更大，低 血糖和体重增加的风险更小，并可获得更持久的血糖控制效果。 二、 用于其他注射类降糖药治疗的转换治疗 1 .患者已经使用基础胰岛素或GLP1RA治疗3个月HbA 1 c不达标时:可 以将IDegLira作为转换治疗方案的选择之一。 2.正在使用基础胰岛素联合GLP1RA治疗或每日多次胰岛素注射治疗且 胰岛功能尚好、希望减少注射次数的患者： IDegLira也是一种有效、 安全、 简便的治疗选择。 三、用于短期胰岛素强化治疗的转换治疗 接受短期胰岛素强化治疗的患者，高糖毒性得到解除之后，根据患者的胰 岛功能、血糖水平、胰岛素使用剂 量和患者治疗意愿等，可以转换为 IDegLira作为后续治疗方案。 IDegLira的剂量调