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2023经导管主动脉瓣置换术临床实践指南(完整版)
经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement,
TAVR ),或称经导管主动脉瓣植入术(transcatheter aortic valve
implantation , TAVI),是通过介入导管技术将人工主动脉瓣膜送至主动
脉根部并释放固定,替代病变主动脉瓣功能的微创治疗技术。自2002年
诞生以 来,TAVR在国际上得到广泛应用,其 安全性和有效性已被多项大
型前瞻性随机对照研究所证实[1 ]o因其无需开 、心脏停斟坏口体外循
环等优点,TAVR成为无法实施外科手术或手术高危的重度主动脉瓣狭窄
(aortic stenosis ,AS )和(或)主动脉瓣关闭不全(aortic regurgitation ,
AR )患者的有效选择[2・3 ]。近年来,随着夕卜科中危和低危AS患者TAVR
循证证据的积累,新的欧美瓣膜性心脏病患者管理指南已经不再 按外科危
险分层来选择AS患者的手术方式,而将年龄和预期寿命作为是否选择
TAVR的主要因素[4-5]。
我国于2017年开始陆续有国产及进口 TAVR器械上市,虽然TAVR
技术的开展晚于国际水平,但是临床应用数量快速增长,并已开始在各级
医院逐步开展。在临床普及的过程中,由于缺乏标准化的指南及培训,且
我国患者存在一些不同于欧美患者的独有特点,为TAVR技术在中国的推
广带来了挑战。为了规范TAVR技术的应用及提高医疗质量,国家心血管
病中心及国家结构性心脏病介入质控中心联合中华医学会心血管病学分
会及中华医学会 心血管外科学分会共同成立TAVR临床实践指南联合专
家组,结合国内外新研究结果,在广泛征求意见的基础上制订了 TAVR临
床实践指南(以下简称本指南)。本指南适用于所有临床医师,尤其是
内科(心内科、神经内科、呼吸与重症医学等)、夕卜科(心外科等)、麻
醉科、体外循环科、影像科、超声科及其他与主动脉瓣疾病诊疗和管理相
关学科的专业人员。推荐意见的应用目标人群为常见主动脉瓣疾病患者。
第一部分编写方法
联合专家组参考国内外TAVR的相关研究、指南和临床实践标准,主
要回顾2000年1月至2022年4月发表的文献资料,并检索国内外的主
要电子数据库, 包括PubMed、中国知网和万方数据库,检索词 包括
aortic stenosis aortic regurgitationMMtranscatheter aortic valve
replacement^transcatheter aortic valve implantation 主动脉瓣狭
窄主动脉瓣关闭不全 〃经导管/经皮介入 〃及与各主动脉瓣疾病相关的
评估、检测和治疗等内容的关键词。
本指南设计与制订步骤依据2015年《世界卫生组织指南制订手册》
[6 ]、2016年《中华医学杂志》发表的《制订/修订〈临床诊疗指南>的
基本方法及程序》[7 ]及2022年《中华医学杂志》发表的《中国制订/
修订临床诊疗指南的指导原则( 2022版)》[8],推荐意见采用推荐强
度和证据等级相结合的方法,推荐强度和证据等级采用推荐分级的评估、
制订与评价(Grading of Recommendations Assessment,
Development and Evaluation , GRADE )分级系统[9 ](表 1、2 )。
推荐意见采用专家一致性原则,存在不同专家意见时,采用投票超过2/3
的专家意见。同时,借鉴和参考了国内外现有TAVR介入治疗相关研究、
临床指南和专家共识,指南相关的一些重要内容可能并不能在既往文献中
找到理想依据,则需要联合专家组基于临床经验进行投票。
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