卫健委临检中心 临床生化检验内质量控制方法设计与应用 卫健委临床检验中心 王治国.pdf

临床生化检验内质量控制方法设 计与应用 卫生部临床检验中心 王治国 EQA@ 010 医疗机构临床实验室管理办法 第三章 医疗机构临床实验室质量管理 • 第二十五条 医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验 项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控 现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。 • 第二十六条 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括 质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失 控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管 理要求等。 • 第二十七条 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质 量控制标准按照 《临床实验室定量测定室内质量控制指南》 （GBT-361）执行。 2 临床检验定量测定项目室内质量控制 Z-分数图 4.0 3.0 数 2.0 1.0 分 0.0 - -1.0 Z -2.0 正常 -3.0 -4.0 病理 1 4 7 0 3 6 9 2 5 8 1 1 1 1 2 2 2 次数 3 检查结果互认 结果可比较性 (comparability) 或可移植性 （transferability) 定量项目： 定性项目: 精密度:不精密度(CV%) —允许不精密度 灵敏度、特异性 正确度：偏倚（Bias%)—允许偏倚 阳性符合率、阴性符合率 准确度：总误差（TE)—允总误差（TEa) 总符合率