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IATF16949-条款分解证据清单
组织环境,4.2理解有关方需求
证据:环境因素辨认清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量 体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、 组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施,有关方清单,有 关方需求分析。
拟定质量体系的范畴:
证据:组织简介与产品简介、体系范畴(如橡胶管、油封、密封条 的设计、制造及销售所涉及的人员、场合及班次)、不合用条款阐 明、公司确认日勺所有过程的清单、文献化信息清单、顾客规定及特 殊规定清单、顾客特殊规定评审记录。
质量管理体系及其过程:
证据:
.公司组织机构图/管理体系机构图。
.公司各过程职能分派表。
.公司顾客导向过程与支持过程互相关系矩阵图。
.过程顺序及互相作用图。
.顾客导向过程-COP清单。
.支持过程-SP清单。
.管理过程-MP)清单。
.外包过程清单。
.外包风险可行性分析报告。
证据:1.管理手册2.按过程编写日勺程序文献3.应有的三层文献3.1体 系筹划书;3.2质量方针质量目的管理措施3.3分解日勺质量目的3.4 三年发展规划、年度经营计划3.5部门职责与岗位描述含人员能力、 技能辨认3.6度培训计划;3.7员工鼓励措施3.8安全生产管理制度 3.9产品接受准则与检查规程3.10更改控制措施3.11选择、评价和 重新评价供应商日勺准则3.12作业指引书(作业准备/加工/包装/架卸 模/搬运/返工/检查/实验/装配/生产设备操作/实验设备操作)3.13 设备 维护目的3.14仓库管理制度3.15实验室手册含范畴/程序/人 员资格等3.16过程绩效指标一览表3.17文献编号措施。1 .管理评审 记录2.教育\培训|\技能经验3.实现过程以及所产生的产品完全满 足规定的证据4.与产品有关规定的评审成果以及评审所产生的相应 措施5.设计和开发输出6.设计和开发评审成果所需措施7.设计和开 发验证成果以及所需措施;8.设计和开发确认成果以及所需措施9. 设计和开发更改评审成果以及所需措施;10.供应商评价成果以及评 价所产生的措施11.当产生时输出不能由后续测量和监控加以验证 时,组织所需的对过程确认的证明12.记录清单13.在有可追溯性规 定期,产品的唯一性标记14.丢失、损坏或发现不合用的顾客财产 15.当不存在国际或国家测量原则时用于测量设备校准或验证的原 则16.当测量设备被发现不符合规定期,此前测量成果时确认17.测 量设备校准或验证记录18.内部审核成果19.过程变更生效日期的记 录20.产品符合可接受原则的证据以及表白授权放行产品的人员记录 21 .不合格品性质以及所采用的后续措施,涉及获得让步的记录22.
授权期限数量届满日勺记录23.纠正措施成果24.退货产品实验/分析日勺 记录;25.外来文献清单26.文献签收、分发回收登记表27.受控文献清单28. 文献/记录修改记录29.文献解决审批单30.文献/记录更改告知31 .文 献发放差错率记录32.作废文献/图纸/记录销毁清单33.作废保存文 献/图纸/记录清单
记录的保存
证据:1.质量记录清单(含保存期限)2.质量记录查阅复印申请表3.作废文献图纸记录销毁清单4.过期记录解决申批单5.作废保存文 献图纸记录清单6.质量记录归档率记录7.质量记录归档台账8.电 子文献日勺管理规定。
来产品实现的筹划与否拟定产品规定证据:过程清单、过程风险清单、产品规定清单、产品原则、法律法
规规定;产品实现的筹划与否有记录
证据:生产计划、材料请领单、生产随工单或工艺卡、生产记录月报、 生产调节计划、作业准备的验证、作业指引书(搬运、贮存、包装、 防护和交付)、产品标记和产品状态标记、操作人员培训及资格、 能力的承认、过程中日勺不合格品的评审与处置、在制品、成品储藏定 额,优化目的、在制品、成品贮存状况检查记录、在制品、成品库 房帐、卡、物一致、批次管理,产品可追溯性控制、生产区域平面图
(定置区域、定置图、颜色管理)、生产例会制度(会议记录、纪要)、生产能力评估表、生产图纸、材料原则、产品原则、检查规程、 工艺流程图、设备、工装台账、产品首检、巡检记录、产品检查、 实验报告、现场限度样本、计量器具清单及合格证书、应急计划及 信息反馈单、5s平常检查(公司、部室、车间、班组)、.5S活动月 份检查成果评比、展示、特殊过程运营记录。
与否有产品的接受准则?
证据:产品检查规程(原材料、过程、最后)、抽样方案、特殊特性清单;
与否有符合产品规定的资源?
证据:设备台账、计量器具台账、知识清单、培训记录、有关证书筹划的输出与否满足运营需要?
证据:顾客及有关方规定清单、过程运营记录、人员能力一览表、接 受准则。
与否有变更?与否评审变更的后果?与否有外部过程?
证据:变更日勺
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