过程审核的规定及流程.pptVIP

需考虑要点，例如； —顾客访问的纪要，必要时根据纪要制订相应的措施 —产品使用的知识 —产品故障的有关知识 —落实新的要求 —关于改进措施的通知 —关于产品更改/过程更改/移地生产（包括供方）的通知 ISO/TS16949：2002 * 第一百五十九页，共二百三十页。 —首批样品送检/重新送样（试制样品/批产样品） —关于偏离要求的信息。 7.3 对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应？ 要求/说明 在过程策划时就必须制定力方案以保证意外情况下的产品供应，必须确保批量生产时此方案的现时性。 需考虑要点，例如： ISO/TS16949：2002 * 第一百六十页，共二百三十页。 —应急计划 —分选的能力和反应时间 —设备、特种设备/工装和模具的更改可能性 —调动外部力量。 7.4 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施？ 要求/说明 需考虑要点，例如： —分析可能性（实验室，检验/试验装置，人 ISO/TS16949：2002 * 第一百六十一页，共二百三十页。 —检验规范（重要性，检验、测量和试验设备，方法，频次） —过程控制图的控制限 —机器能力证明和过程能力证明 —操作说明 —作业指导书 —检验指导书 —发生缺陷时的信息。 ISO/TS16949：2002 * 第一百二十七页，共二百三十页。 6.2.5 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？ 要求/说明 需考虑要点，例如： —调整计划 —调整辅助装置/比较辅助方法 —灵活的模具更换装置 —极限标样。 6.2.6 是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数或偏差情况？ ISO/TS16949：2002 * 第一百二十八页，共二百三十页。 要求/说明 “批量生产认可”是按批量订单对生产起始的（首次/重新）认可。产品和过程的认可是必要的，必须由权威人员按验收条例进行书面认可。必须解决在产品策划/过程策划和/或以前批量生产中认识到的问题。 认可检验必须按明确的检验指导书进行，以确保重复性。采用检查表对此具有重要意义。 如果在抽取检验样件后生产继续进行，必须将这些产品在样件认可前隔离。返修必须纳入认 ISO/TS16949：2002 * 第一百二十九页，共二百三十页。 可过程。 需考虑要点，例如： —新产品，产品更改 —停机/过程中断 —修理，更换模具 —更换材料（例如：换炉/批号） —生产参数更改 —首件检验并记录存档 ISO/TS16949：2002 * 第一百三十页，共二百三十页。 —参数的现时性 —工作岗位的整齐和清洁 —包装 —模具与检验、测量和试验设备的认可、更改状态。 6.2.7 是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性？ 要求/说明 纠正措施涉及到整个生产过程链——从原材料 ISO/TS16949：2002 * 第一百三十一页，共二百三十页。 到顾客使用。在实施纠正措施后必须对其实效进行检查、验证。 需考虑要点，例如： —风险分析（过程P-FMEA）/缺陷分析] —审核后提出的改进计划 —给责任者的信息 —内部/外部的接口会谈 —内部抱怨 ISO/TS16949：2002 * 第一百三十二页，共二百三十页。 —顾客调查。 要素6： 生产 分要素6.3： 运输/搬运/贮存/包装 生产流程之间应该不断地相互协调，只能按与顾客商定的需求来生产。避免未完成产品的蹭库存。零件的生产状态与检验状态必须有序地标识并易于识别，对废品与返修件需特别注意标识。 整个过程链中使用的贮存和运输方法必须与顾客商定，使其符合具体产品的需要，且不允许 ISO/TS16949：2002 * 第一百三十三页，共二百三十页。 对产品造成损害。 模具、生产装置和检验装置在较长期停产时必须进行足够的保养并防止损伤。必须保证重新使用时不需要很长的准备时间。 提问 6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道工序？ 6.3.2 产品/零件是否按要求贮存？运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定？ 6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩 ISO/TS16949：2002 * 第一百三十四页，共二百三十页。 余材料是否坚持分别贮存并标识？ 6.3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？ 6.3.5 模具/工具，工装，检验、测量和试验设备是否按要求存放？ 6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道工序？ 要求/说明 需考虑要点，例如： ISO/TS16949：2002 * 第一百三十五页，共二百三十页。 —足够、合适的运输器具 —定置库位 —最小库存/无中间库存 —看板管理 —准时化生产 —先进先出 —仓库管理 —更改状态 ISO/TS16949：200