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药品分析检验方案设计表（第四组） 课题 名称 复方磺胺甲嗯睫片质量分析 专业 药学 班级 09大专药1 实 验 原 理 .制剂常规检查（溶出度）：溶出度指药物从片剂或胶囊剂在规定溶剂中 溶出的速度和程度。 .制剂常规检查（重量差异）：按规定方法测定每片的重量与平均片重之 间的差异程度。 .性状及鉴别：药物鉴别是根据药物的组成、结构、理化性质，利用物 理、化学、物理化学、生物学等方法来判断药物真伪的分析方法。药 物鉴别的主要目的就是判断药物的真伪，有时通过鉴别也能检查药物 的纯度。 .含量测定：高效液相色谱法是采用高压输液泵将规定的流动相泵入装 有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱分析方法。供试品经进样阀注 入，由流动相带入通过色谱柱，各成分在柱内被分离后，一次通过检 测器，其成分情况转变为其色谱信号情况，并由记录仪、积分仪或计 算机记录、显示而作为检验记录的依据。 试剂 及仪 器 .溶出度试剂：盐酸溶液（9-1000）、0.04%氢氧化钠溶液、纯化水 仪器：溶出度测试仪、试管、针筒、量杯 重量差异仪器：万分之一电子天平、称量瓶2个、药匙 .性状及鉴别：（试剂）：10%稀盐酸、0.lmol/L亚硝酸钠溶液、碱性的 B-亲酚试液、稀硫酸、碘试液、甲醇、二氯甲烷、二甲基甲酰胺、硅 胶GF254 （仪器）：小烧杯、量杯10ml、酒精灯、滴管、试管5支、药勺、 漏斗、滤纸、玻璃棒、研钵、紫外光