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附件 1
世卫组织医药试验室质量把握一般规章
总则汇编
第一局部 治理和根底设施
组织和治理
质量治理体系
文档治理
记录
数据处理设备
人事治理
前提
设备，仪器，其它器件
契约
其次局部 材料，设备，仪器及其它器件
试药
相关物质和相关材料
校准，程序核对及设备，仪器，其它器件审核
跟踪
第三局部 工作流程
样品
分析工作表
分析步骤审批
测试
测试结果评估
分析证明
保存样品 第四局部 安全21.总则
参数附录
初级或中型制药试验室质量把握设备
总体概要
世卫制药产品特地专家委员会在 1999 年通过了题为世卫组织各国医药试验室质量把握一般规章的指导规章，并作为世卫技术报告系列第 902
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