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- 2023-05-05 发布于四川
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本发明公开了一种快速判断冻干类医疗器械产品稳定性和包材密封性的方法。所述方法以除去干燥器内的硅胶、在隔板下注入纯化水、隔板上铺一层洁净干燥的纱布、同时放置电子显示温湿度计的洁净的玻璃干燥器为试验装置，将冻干类医疗器械产品打开包装，置于干燥器中，盖好玻璃盖，置于室温环境中，观察并记录产品外观的变化或产品活性成分的变化或产品质量的变化，判断冻干类医疗器械产品稳定性和包材密封性。采用本发明方法，可快速、准确的判断冻干产品的稳定性及包材的密封性，为新产品的上市大大缩短了时间，同时节约时间和成本。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114295304 A
(43)申请公布日 2022.04.08
(21)申请号 202111531362.X
(22)申请日 2021.12.15
(71)申请人 江苏聚源医疗技术有限公司
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