上海市临检中心 血液体液室学习班课件 11六西格玛在血液常规检验项目性能评价中的应用（胡晓波）.pptxVIP

六西格玛在血液常规检验项目性能评价中的应用上海中医药大学附属龙华医院检验科胡晓波医学实验室质量管理历史2?第一代：Levey-Jennings质控图?第二代：多规则QC?第三代：选择和设计QC程序?第四代：TQM?第五代：多阶段QC?第六代：基于风险管理的QC第一代QC3?50年代，病理学家：Levey和Jennings，临床实验室引入SQC，患者标本重复测定，建立手工方法的精密度监测?1952年，Henry和Segalove，混合患者标本作为质控物，建立“单值”QC方法，制作改良Levey-Jennings质控图，应用2s控制限第二代QC4? 1976-77年，Westgard通过了解工业质控的来源认识了实验室质控，发现2s控制限的问题，那么选择哪种质控规则呢？考虑使用Shewhart推荐过3s作为控制限，2s作为警告限，但3s误差检出率太低，误差检出能力不能满足临床实验室需求? 1981年，按最小假失控概率和最大误差检出率原则，推荐了Shewhart多规则质控，现常称为Westgard多规则? 多规则QC是适用于自动化仪器的第二代QC，是手工方法第一代Levey-Jennings QC方法发展。此阶段多规则适用于所有检测项目第三代QC5?DuPont ACA仪器开创了稳定化自动随机进样分析仪的新纪元。之前，没有任何一台仪器设备能稳定一整天，显然，该测量系统所需QC测定频率更少，