卫健委临检中心 临床生化检验内质量控制方法设计与应用 卫健委临床检验中心 王治国.pptxVIP

临床生化检验内质量控制方法设计与应用卫生部临床检验中心王治国EQA@010医疗机构临床实验室管理办法第三章 医疗机构临床实验室质量管理? 第二十五条 医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。? 第二十六条 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。? 第二十七条 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GBT-361）执行。2 临床检验定量测定项目室内质量控制Z-分数图4.03.02.01.00.0-1.0-2.0-3.0-4.0正常病理次数3 检查结果互认结果可比较性(comparability)或可移植性（transferability)定性项目:灵敏度、特异性阳性符合率、阴性符合率总符合率定量项目：精密度 :不精密度(CV%) —允许不精密度正确度：偏倚（Bias%)—允许偏倚准确度：总误差（TE)—允总误差（TEa) 流程图阐明了在常规实验室引入新方法的过程。图形中明显标识的关键步骤是方法选择、方法评价和质量控制。5 质量规范(quality specification)? 总误差