GMP认证在制药、食品等行业中的体现.pptxVIP

1、GMP的由来与开展 人类社会屡次发生的药物灾难，促成了GMP的诞生。 1963年，美国FDA制定GMP，于1964年开始实施。 1969年，世界卫生组织(WHO)颁发GMP，要求各成员国遵照执行。 1972年，欧洲共同体制定GMP条例。 1982年，中国医药工业公司颁发GMP试行稿，1984年由国家医药管理局修改后正式发布执行；1988、 1992、1998和2022年卫生部、药监局又先后屡次修改并颁令实行。 GMP首先是针对制药行业提出并实施，目前食品、化装品、 兽药等行业也在推行GMP。;2、什么是GMP ？;一、GMP的概念及开展历程;新发药业 4;新发药业 5;新发药业 6;二、GMP的主要功能;1、为什么实施GMP？ 法规强制性要求 药品管理法律、法规要求药品生产企业实施GMP。 企业的法定责任 实施GMP是药品生产企业不可推卸的法定责任。 ;2、实施GMP的主要目的 保护消费者的利益，保证人民用药平安有效。 保护药品企业，保护药品监督管理部门。 3、GMP三大目标因素〔GMP精髓〕 要把影响药品质量的人为过失，减少到最低程度； 要防止一切对药品的污染和交叉污染，防止产品质量下降的情况发生； 要建立健全企业的质量管理体系，确保药品GMP的有效实施，以生产出高质量的药品。;4、GMP的指导思