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一种用于检测盐酸多巴胺注射液中杂质的方法.pdfVIP

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  • 2023-05-10 发布于四川
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一种用于检测盐酸多巴胺注射液中杂质的方法.pdf

    本发明提供一种用于检测盐酸多巴胺注射液中杂质的方法，基于高效液相色谱法，流动相A由乙腈、甲醇和离子对缓冲盐溶液组成；流动相B由乙腈、甲醇和离子对缓冲盐溶液组成；所述的离子对缓冲盐溶液配制方法为：取一水合柠檬酸12.6g，氢氧化钠4.8g，辛烷磺酸钠或庚烷磺酸钠1.2‑1.6g，加水600mL溶解，与400mL0.1mol/L盐酸混合。本发明能够对盐酸多巴胺注射液中可能存在6种杂质进行有效分离并进行定量检测，进一步提高了盐酸多巴胺注射液临床用药的安全性。

    (19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114518423 A (43)申请公布日 2022.05.20 (21)申请号 202210175661.2 (22)申请日 2022.02.25 (71)申请人 南京嘉晨医药科技有限公司 地址 2

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