中间产品检验方法验证报告.docx

审 批 审 批 部门 姓名 签名 日期 起草人 审核人审核人审核人 批准人 分发部门： 目 录一、概述 二、验证前预备 三、验证记录与结果四、漏项与偏差处理五、评价与建议 六、验证结论 七、附件：相关记录与图谱一、概述 为更好实现产品过程把握，我中控试验室依据《分析方法确认与验证治理规程》〔文件编码： 〕与《中华人民共和国药典》2023 版附录中相关规定和相应指导原则的要求，制定出一系列检验方法验证明验来考察本产品中间产品检验方法的适用性，从而确保该方法能够牢靠有效地用于把握药品的内在质量。 本中间产品检验标准操作规程中所列检验工程有：枯燥失重、硬度检查、崩解时限、重量差异、脆碎度、含量测定，