医疗器械质量管理体系管理制度环境检测操作规程.docx

文件编号： /MR/6.4-11 版 次/修订： A/0 环境检测操作规程 制定者： 审核者： 批准者： 2023-09-29 公布 2023-09-29 实施 本程序由 XXXX 医疗器械 提 出 A/0版 本 号 / 修 改 状 态/MR/6.4-11环境检测操作规程编号页 A/0 版 本 号 / 修 改 状 态 /MR/6.4-11 环境检测操作规程 编 号 页 次 10/8 环境检测操作规程 目的 通过规定净化环境的检测方法和要求，到达标准操作，保障产品质量的目的。 范围 适用于XXXX 医疗器械的生产净化环境。 职责 品质治理部：负责对净化环境〔干净生产/检测区〕进展检测，数据