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第1页/共69页微粒与输液反应剖析第2页/共69页药 液 中 的 微 粒 —— 与 输 液 反 应第3页/共69页一次性使用精细过滤输液器的临床使用意义第4页/共69页 静脉输液治疗存在两大危害。 第一: “ 输液传染 ” 由于器械重复使用（人–物–人）而导致的交叉感染。 第二: “ 输液污染 ” 由于器械和药物自身存在的、以及在输液过程中产 生的异物杂质随药液进入人体（ 物-人），而导致 对人体的污染。 第5页/共69页 全国政协委员、中国中医科学院研究员周超凡在今年两会期间，正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。第6页/共69页 记 者：中药注射剂不良反应发生率有多高？ 周超凡：双黄连注射剂，北京、江苏等6省 市16家三级医院2001年- 2002年的 不良反应病历有3746例,其中，用药 期间出现不良反应的约占5%。第7页/共69页 穿琥宁注射液，有报道在用药的74例成人 患者中4例出现血小板极度减少，发生率 5.4%； 而1500余例用药患儿中，发生率仅为0.4%。 清开灵注射液，患者有不同程度不良反应 的占25%左右,其中静脉注射的95%可见不 良反应。第8页/共69页 记 者：您认为造成中药注射剂不良 反应的 因素都有哪些？ 周超凡：有合并用药的问题。中药注射剂多 用于危急重症，经常和其他药物合并 使用. 第9页/共69页据统计: 使用双黄连注射剂合并用药数不多于5种, 占 58%，合并用药数在6～10种占32%。 而多药合并用往往导致不良反应发生率上 升。这是因为合用药可因化学成分、PH值 等变化使微粒数增加. 微粒进入血管后，引起局部栓塞性出血、 血肿、损伤和坏死，产生微血管阻塞、发 炎反应、抗原性反应等不良反应。 如穿琥宁加入到常用输液中微粒数就显著 增加。第10页/共69页 有报道，多种药物并用不良反应发生率为： 2～5种占4%，6～10种占10%，11～15 种占28%。临床复方丹参注射液与不同 药物合并使用的为77.6%，其中不乏存 在配伍禁忌。 如复方丹参注射液配伍低分子右旋糖 酐，其中同瓶静滴的占88.2 %这样配伍 使用的不良反应发生率高，尤其过敏性 休克危很大。第11页/共69页1、药液中存在微粒的种类 —— 来源和数量比较2、微粒对人体的危害 —— 如何区分热原反应和热原样反应3、有关临床输液操作的几点建议第12页/共69页一、药液中存在微粒的种类 —— 来源和数量比较第13页/共69页 药液中存在着大量的不溶性微粒，目前已鉴别出常见的微粒主要有八大类： 1、钙、硅、铝、铁和铅等无机微粒； 2、碳黑； 3、纤维素； 4、结晶体； 5、塑料微粒； 6、橡胶微粒； 7、玻璃屑； 8、胶体微粒。 第14页/共69页1、钙、硅、铝、铁和铅等无机微粒 —— 主要来源于原材料和制剂用水第15页/共69页第一组: 0.9%生理盐水中无机微粒的含量 单位：个/mL微粒直径2μ5μ10μ25μ样品1424135324.00.0样品2424335124.00.0样品3409251644.00.0 500毫升0.9%NaCl注射液中含有大约200万个对人体有害的颗粒。第16页/共69页第二组 5%葡萄糖注射液中无机微粒的含量 单位：个/mL微粒直径2μ5μ10μ25μ样品12226017014.00.0 250毫升5%葡萄糖注射液中含有大约500万个对人体有害的颗粒。第17页/共69页第三组: 部分抗生素100mL溶液中的无机微粒含量 单位：个/mL微粒直径2μ5μ10μ25μ羟氨苄 4616.7253.363.30.0青霉素 12786.7257.587.53.3青霉素 24524.3102.39.40.0头孢拉定1 5440.824.10.00.0头孢拉定29681.7911.7334.011.7 100毫升注射液中含有大约20-100万个对人体有害的颗粒。第18页/共69页2、碳黑颗粒 —— 主要来源于生产过程的制水设备 97年，国家药品监督管理局曾经发布文件，要求医院停止使用自制的生理盐水和葡萄糖，碳黑就是主要原因之一。第19页/共69页3、纤维素 —— 主要来源于 1、生产过程的制水设备 2、普通输液器过滤介质研究表明：1、普通输液器一次输液可产生几十至几 百个纤维微粒。 2、纤维微粒是导致肺肉芽肿最主要的原 因之一。第20页/共69页4、塑料颗粒 —— 主要来源于 1、输液和输血器具 2、药液容器测试结果表明：1、一支普通的输液器大约含有40万个细小 颗粒。 2、500mL的普通PVC塑料软袋（输液或输 血）含有大约150万个细小颗粒。第21页/共69页5、橡胶颗粒 —— 主要来源于：1、生产过程 2、输液穿刺过程实验证实：