载药高分子材料性能评价.pptVIP

第一页，共三十一页，2022年，8月28日 载药高分子材料的特殊性能要求 一、提高药效 通过使用不同载体材料改变剂型,改变给药途径与方式,提高生物利用度等 二、降低药物的毒性作用 如控缓释制剂可使药物在体内的血药浓度控制在允许的最低毒性浓度与有效治疗药物浓度之间，靶向制剂使得药物浓度在治疗的靶器官以外区域的药物浓度尽可能地低。 第二页，共三十一页，2022年，8月28日 载药高分子材料不同于一般的医用高分子材料，除了生物相容性要求，它的主要特殊性能要求有以下几个方面: 1、稳定性 2、体内外降解性能 3、控缓释性能 4、靶向性 第三页，共三十一页，2022年，8月28日 稳定性 (一) 稳定性的一般含义 如果生物材料是作为药品的包装材料,或是作为新型的给药装置的组件,我们要求该材料越稳定越好,即该材料在外界环境、光、热、水、空气以及其他药品存在下,在规定的有效期内本身不发生降解(水解、氧化)、没有成分渗出或不与其他相接触的药品发生反应。但是,百分之百不变化的材料是不存在的,因此我们必须对材料的稳定有效时间、材料稳定的环境做出明确的说明与规定。 第四页，共三十一页，2022年，8月28日 即使对生物可降解材料而言,虽然我们要求它在体内按一定时间降解,但还必须对它在体外环境(光、热、氧、水)储存期稳定性做相关的规定,