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11
产品召回方案(模板)
编号:
制
定:
年
月
日
审
核:
年
月
日
批
准:
年
月
日
2
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召回方案
1、目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应, 将危害程度和范围消除或降低。
2、依据:《产品召回管理程序》
3、职责:质保部全面负责、各部门协助。
质量总监负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
质保部负责召回工作的实施、跟踪与协调,记录召回和通知情况。
生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。 销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
质检中心负责召回产品的检验记录提供及对库存产品、召回产品取样、检测工作。仓库负责召回产品的登记、隔离、存放、保管。
4、召回内容: 召回的准备
因已经发货的 产品(批号: )存在安全隐患
( 不合格),会给消费者健康造成危害,决定召回。召回的实施
启动召回
1、 月 日 时 分,质保部收到 部门信息,产品
(批号: 规格: ), 项不合格;经重新取样复检,仍然 项不合格。
2、 月 日 时 分,质保部经理将问题汇报给质量总监,告知问题的严重性,建议启动产品召回。
3、 月 日 时 分,质量总监召开召回紧急会议:总经理、质量总监、生产部总经理、销售部总经理、质保部经理、质检中心经理、生产车间主任、仓
3
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储主任、物流部经理,讨论评估后,决定实施产品召回,召回等级: 级召回。
信息汇总分析与召回产品情况的确认
月
日
时
分,经
查出库记录,产品情况确认如下:
产品批号:
规
格 :
生产数量:
库存数量:
销售数量:
销售方向:
质量问题:
不合格。
4.2.3 召回实施
1、 月 日
:
,质量总监签发《药品召回指令》。
2、 月 日
:
,质保部制定药品召回计划表。 月 日 : ,**
分别电话告知
公司(**);…;通知对
产品(批
号: 批号: )实施召回,请求协助召回、同时做好电话记录, 并分别传真《药品召回通知单》。
3 、 月 日 : , 公司(**)经查询后反馈,批号为 的 产品,库存数量为 ,销售去向: 医院,库存数量为: ,使用量 ,所有库存产品就地封存;
·
·
·
4、 月 日 : ,仓库**将该批的库存药品移至不合格库,挂上不合格标识牌。
5、 月 日 : ,质检中心**安排相邻批次的产品进行抽样检验。结果
。
6、后续处理:对于分析结果(产品存在或潜在危害)处理
4
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销售服务中心联系将本批次销售的产品全部召回,并确认召回数量;填写《产品召回记录表》。
质保部对召回产品和库存产品进行评估,处理。
销售服务中心和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。
6、截止 年 月 日,仓库收到
单位名称
单位名称
数量
合计
5、结果评价:
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