药物缓释和控释制剂若干问题探讨.pptVIP

第一页，共三十一页，2022年，8月28日 从多种剂型、多种用药新途径和新方法考虑开发制剂以提高药效，减低副作用，改善病人用药顺应性，是开发新制剂的一个重要方面。 口服药物缓释及控释药物制剂是国内外医药产品发展的重要方向。由于开发周期短、投入少、经济风险低、技术含量增加而附加价值显著提高等而被制药工业看重。 开发口服缓释、控释制剂的目的和意义 第二页，共三十一页，2022年，8月28日 目前国内外缓释和控释制剂概况 国外上市的该类制剂品种达200余种，500多个规格。国内缓释、控释制剂不断增加。 1990年版中国药典：茶碱和硫氮卓酮。 1995年版中国药典：氨茶碱、茶碱、硫氮卓酮、布洛芬、碳酸锂、硫酸亚铁等。 2000年版中国药典：增加硫酸庆大霉素、氯化钾、盐酸维拉帕米、硫酸吗啡和盐酸吗啡等。 第三页，共三十一页，2022年，8月28日 一、有关缓释及控释制剂的概念 中国药典2000年版的定义： 缓释制剂：指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较从3-4次减少至1-2次的制剂。 控释制剂：指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较从3-4次减少到1-2次的制剂。 第四页，共三十一页，2022年，8月28日 USP24版对缓释制剂及控释制剂的定义 缓释(susta