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医疗机构科研档案管理规范(试行)

为进一步规范医疗机构科研档案管理，保障科研档案真实、完整、安全、可用，充分发挥科研档案在医学科技创新、学科建设、人才培养、临床服务能力提升中的支撑作用，根据《中华人民共和国档案法》《科学技术档案工作条例》《医学科研诚信和相关行为规范》《科学技术研究档案管理规定》等法律法规及政策文件要求，结合医疗机构科研工作实际，制定本规范。

本规范适用于各级各类公立医疗机构、社会办医疗机构的科研档案管理工作，涉及人类遗传资源、生物安全、公共卫生应急的科研档案管理，还应符合国家相关专项管理规定。

本规范所称科研档案，是指医疗机构及科研人员在开展基础医学研究、临床医学研究、公共卫