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- 2023-05-20 发布于四川
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Guidance for Industry and
Investigators
Safety Reporting Requirements for
INDs and BA/BE Studies
U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
December 2012
Drug Safety
Guidance for Industry and
Investigators
Safety Reporting Requirements for
INDs a
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