美国FDA 指导原则 低于所有使用条件的生物仿制药和可互换生物仿制药已获得许可的工业指南工业指南草案 英文原版.pdfVIP

  • 2
  • 0
  • 约5.08万字
  • 约 12页
  • 2023-05-20 发布于四川
  • 举报

美国FDA 指导原则 低于所有使用条件的生物仿制药和可互换生物仿制药已获得许可的工业指南工业指南草案 英文原版.pdf

Biosimilars and Interchangeable Biosimilars: Licensure for Fewer Than All Conditions of Use for Which the Reference Product Has Been Licensed Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE This guidance document is being distributed for comment purposes only. Comments and suggestions regarding this draft document should be submitted within 60 days of publication in the Federal Re

您可能关注的文档

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档