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- 2023-05-23 发布于江苏
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2023年药物制剂期末复习-药事管理(药物制剂)考试上岸题库(黑钻押题)含答案
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卷I
一.综合考核题库(共80题)
1.不属于按劣药论处的情况是
A、被污染的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、变质的药品
D、所标明的功能主治超出规定范围的
E、超过有效期的药品
2.出现大范围、非预期的药物不良反应,或确证临床试验药物有严重质量问题,SFDA或省FDA,可以采取紧急控制措施,责令暂停或终止临床研究,申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。(章节:第六章 药品注册管理难度:3)
3.《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括
A、现行版药典收载的药品
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